El Comité de Ética en investigación es el responsable de garantizar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en un estudio de investigación por medio de, entre otras cosas, la revisión, aprobación y seguimiento constante del proyecto de investigación y las enmiendas de la documentación junto con el consentimiento informado de los participantes del estudio.
El Comité de Ética en Investigación es la máxima autoridad dentro de cualquier institución que lleve a cargo protocolos y estudios clínicos. Tiene la potestad rechazar o para aprobar estudios, hacerles seguimiento o incluso suspenderlos cuando por alguna razón los participantes se encuentran en algún riesgo.
COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN (CEI) CLINICA VIDA.
El comité de ética en Investigación de la Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida fue creado desde 2012 con el fin de proteger a los participantes de los estudios que se realizan dentro de la institución.
El comité es un ente autónomo e independiente para tomar decisiones frente a los estudios que realiza la institución.
PRINCIPIOS RECTORES DEL CEI:
El CEI adoptó como principios rectores para la toma de decisiones los contenidos en el informe Belmont y en la Declaración de Helsinki, los cuales proporcionan un marco de análisis y de referencia en la solución de problemas éticos originados en la investigación con seres humanos, en ese sentido el CEI, debe analizar los proyectos de investigación teniendo en cuenta los siguientes principios:
No Maleficencia: Determina el correspondiente deber de no hacer daño, aun cuando el interesado lo solicitare expresamente
Justicia: Exige que los beneficios y eventuales perjuicios de una investigación se distribuyan de manera equitativa y justa sin distinciones de raza, género, edad, clase social o distingos de tipo político o religioso
Beneficencia: Corresponde a Ia obligación que tienen los investigadores de proteger a las personas que participan en un estudio de cualquier daño, maximizando los beneficios potenciales de Ia investigación y minimizando los posibles riesgos.
Autonomía: Define el derecho de toda persona a decidir por sí misma en todas las materias que la afecten de una u otra manera, con conocimiento de causa y sin coacción de ningún tipo. Determina también el correspondiente deber que tiene cada uno de respetar la autonomía de los demás.
Respeto a las personas: Se refiere al reconocimiento de Ia dignidad personal y Ia autonomía de los individuos, con especial protección de aquellas personas que tienen disminución de su autodeterminación.
¿QUIENES INTEGRAN EL CEI?
El Comité de Etica en investigación esta conformado por un grupo de siete personas con diferentes perfiles para logra un equilibrio entre las profesionales de la salud y otras disciplinas. Igualmente es un comité conformado por miembros de la Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida y por miembros externos para dar certeza de que no hay intereses particulares en sus decisiones. Al mismo tiempo el comité mantiene un equilibro entre los géneros siguiendo los lineamientos de equidad.
En la actualidad el comité esta con formado por un Epidemiólogo quien lo preside, un químico farmacéutico, una medica general y una Psiquiatra que a su vez es especialista en bioética, una enfermera especialista en procesos de calidad y auditoría, una abogada con experiencia en proyectos investigación y un politólogo experto en comunicación política, que hace las veces de representante de la comunidad. Adicionalmente el comité cuenta con una secretaria que apoya todos los procesos.
Nombres y Apellidos Cargo Profesión
Andrés Felipe Gallego Cano
Miembro Representante de la Comunidad (Miembro externo) Politólogo Magister en comunicación política
Martha Isabel Rivera Alvarado
Miembro Abogado (miembro externo) Abogada Especialista en Gestión del riesgo
Alejandra Castro Muñoz
Miembro Vocal (Miembro externo) Enfermera profesional Especialista en Gerencia de la Salud
Natalia López Álvarez
Miembro Médico (Miembro interno) Médico general
Alejandra Gómez García
Miembro Especialista en Bioética Psiquiatra
(miembro interno) Especialista en Bioética
Juan Carlos Sánchez Ángel
Miembro Químico y Vicepresidente (Miembro interno) Químico Farmacéutico Administrador Empresas
Carlos Alberto Vel ásquez Córdoba
Miembro Epidemiólogo y Presidente (Miembro externo) Médico y Cirujano Especialista en Epidemiología
Entre todos se comparte la responsabilidad de mantener todo proyecto de investigación dentro de los principios de beneficencia, no maleficencia, justicia, autonomía y respeto por las personas.
¿CÓMO FUNCIONA EL COMITÉ?
Todo proyecto de investigación con personas, en el cual se corre algún riesgo, (para la salud o para la confidencialidad de los participantes), debe ser sometido al comité. Este revisa toda la documentación (protocolos, manuales del investigador, consentimiento informados, material educativo, etc). y emite un concepto que puede ser favorable o desfavorable. De igual manera, el comité hace el seguimiento respectivo de cada estudio para asegurarse de que todos los participantes tienen garantizada su seguridad física como de la información personal que se utilice.
¿QUÉ HACER SI TENGO DUDAS O CREO QUE COMO PARTICIPANTE DE UN ESTUDIO SE ME HA PUESTO EN RIEGO O SE ME HA VIOLADO ALGÚN DERECHO?
Usted puede comunicarse con el comité de Etica en Investigación por varias rutas. Correo electrónico: comite.etica@clinicavida.com
Telefono fijo 604 4480016 ext. 2272
Celular: 321 7800733
Oficina: Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida. Avenida 33 No. 63A-18 (sede Conquistadores)